| 2025.10.06 | ファーマ行政書士事務所ブログを始めます:薬機法と化学物質管理の情報を発信します。 |
| 2025.10.06 | 2025年薬機法改正:医薬品品質保証責任者・医薬品安全管理責任者が法律に明記。施行は2027年5月までに──企業が準備すべきポイントとは? |
| 2025.10.12 | 2025年薬機法改正:薬事に関する業務に責任を有する役員への変更命令制度を新設──経営層の責任明確化へ |
| 2025.10.20 | 2025年薬機法改正:製造管理・品質管理の調査制度を再構築~リスクベースの監視と専門的確認の導入~ |
| 2025.10.27 | 2025年薬機法改正:特定医薬品供給体制管理責任者の設置義務化 ― 医薬品供給不足への法的対応が強化 ― |
| 2025.11.03 | 2025年薬機法改正:まもなく、『特定医薬品制度』が始動。―医薬品供給リスクへの法的対応がいよいよスタート― |
| 2025.11.10 | 2025年薬機法改正:条件付き承認制度の見直し― 革新的医薬品をより早く、より確実に社会へ ― |
| 2025.11.17 | 2025年薬機法改正:製造販売承認事項の一部変更(一変)手続きの見直し-迅速処理と特定軽微変更の年度報告- |
| 2025.11.20 | 2025年薬機法改正:医療法改正と連動する「供給確保医薬品」と製造販売業者の責務 |
| 2025.11.25 | 2025年薬機法改正:規制と支援の両輪で課題解決へ-「医薬基盤・健康・栄養研究所法」改正と2つの新基金- |
| 2025.12.01 | 2025年薬機法改正:製造販売業者による製造所管理の強化~現場との「対話」が品質を守る~ |
| 2025.12.08 | 2025年薬機法改正:RMP(医薬品リスク管理計画)がついに法定化!製造販売業者の新たな報告義務とは? |
| 2025.12.15 | 2025年薬機法改正:医薬品製造所の責任者(製造管理者)の要件緩和について~薬剤師要件の例外拡大~ |
| 2025.12.27 | 2025年薬機法改正:医薬品製造管理者の「薬剤師例外」要件判明!~技術者の学歴要件と「5年ルール」~ |
| 2026.01.05 | 2025年薬機法改正:薬局が変わる!調剤業務の「一部外部委託」が可能に(第9条の5新設) |
| 2026.01.12 | 2025年薬機法改正:「省令委任」という手法にみる承認・承認後評価とデータ活用の考え方 |
| 2026.01.19 | 2026年行政書士法改正:薬事手続きにおける「無資格業務」の実態と企業が抱えるリスク |