2026年9月

2026年9月28日

「薬事法の変遷シリーズ」の第16回、第17回と続いてきた2019年（令和元年）の薬機法改正の解説も、今回がいよいよ令和元年改正の総仕上げとなります。前編では「革新的な医薬品等の早期実用化（メーカーの開発・承認ルール）」 […]

2026年9月14日

「薬事法の変遷シリーズ」の第16回では、2019年（令和元年）薬機法改正の「前編」として、先駆的医薬品等指定制度やPACMPの法制化、IDATENを始めとする革新的医薬品・医療機器の早期実用化に向けた承認制度の進化につい […]

2026年9月3日

「薬事法の変遷シリーズ」の第15回では、2013年改正後の新体制を定着させるための「移行期」と、危険ドラッグの完全撲滅、そして次なる法改正に向けた通知レベルでの先行運用について解説しました。続く第16回となる今回は、現 […]