2026年7月

2026年7月20日

「薬事法の変遷シリーズ」の第11回では、2002年（平成14年）の抜本改正による「製造販売業」の誕生と、医薬品製造のアウトソーシング全面解禁という、製薬業界のビジネスモデルを根底から変えた構造改革について解説しました。 […]

2026年7月6日

「薬事法の変遷シリーズ」の第10回では、ソリブジン事件という悲惨な薬害を契機に、1996年（平成8年）公布・1997年（平成9年）施行の法改正で、医薬品開発から市販後までの「GxP（GLP・GCP・GPMSP）体制」が確 […]