2026年6月

2026年6月29日

「薬事法の変遷シリーズ」の第9回では、1994年（平成6年）に公布された医療用具（現在の医療機器）の抜本改正について解説し、医療機器が医薬品の規制枠組みから独立し始めた歴史的転換点をお伝えしました。続く第10回となる今 […]

2026年6月15日

「薬事法の変遷シリーズ」の第8回では、1993年公布・1994年施行の改正法により、医薬品の「GMP（製造管理および品質管理の基準）」が許可要件として法的に完全に義務化された歴史について解説しました。続く第9回となる今 […]

2026年6月8日

「薬事法の変遷」シリーズの第7回では、難病に苦しむ患者さんのための新薬開発を国が強力に後押しする「オーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）制度」が誕生した平成5年（1993年）の改正について解説しました。続く第8回となる […]