ファーマ行政書士事務所ブログ（薬事16）
これまで、2025年5月21日に公布された薬機法改正法について解説するシリーズをお届けしてきましたが、今回の第16弾は、薬事分野における行政書士法改正というテーマをお届けします。（薬機法改正シリーズは、まだまだ続きます。 […]
ファーマ行政書士事務所ブログ（薬事15）
2025年5月21日に公布された薬機法改正法について解説する本シリーズ、第15弾となります。 2025年薬機法改正の改正ポイントの中には、制度の枠組みを大きく書き換えるのではなく、評価に用いる資料をどのレベルで規定するか […]
ファーマ行政書士事務所ブログ（薬事14）
2025年5月21日に公布された薬機法改正法について解説する本シリーズ、第14弾となります。 これまでは製造販売業者（メーカー）等の視点での解説が中心でしたが、今回の改正法には、地域の医療インフラである「薬局」の業務を大 […]
ファーマ行政書士事務所ブログ（薬事13）
2025年5月の薬機法改正法の公布以降、多くの製造業者が注目していた「医薬品製造管理者の要件緩和」。 前回のブログ（第12弾）では、「薬剤師以外の技術者を登用できる例外範囲が拡大される」という法の枠組みをお伝えしましたが […]
ファーマ行政書士事務所ブログ（薬事12）
2025年5月21日に公布された薬機法改正（令和7年法律第37号）について解説する本シリーズ。第12回となる今回は、医薬品製造業や体外診断用医薬品製造業の現場に大きな影響を与える「製造管理者等の資格要件の緩和」について取 […]
ファーマ行政書士事務所ブログ（薬事11）
2025年5月に公布された薬機法改正（正式名称：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律）。これまで10回にわたり、品質保証体制の強化や安定供給に関する改正ポイントを解説してき […]
ファーマ行政書士事務所ブログ（薬事10）
2025年5月21日に公布された「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律」（令和7年法律第37号）について解説する本シリーズ、第10弾です。 今回は、昨今の医薬品業界を揺るが […]
ファーマ行政書士事務所ブログ（薬事９）
2025年5月21日に公布された「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律」（令和7年法律第37号）（以下、改正法）を解説する本シリーズ、第9弾となります。 これまでの連載では […]
ファーマ行政書士事務所ブログ（薬事８）
2025年5月21日に公布された「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律」（令和7年法律第37号）の解説シリーズ、第8弾です。 本改正は、薬機法（医薬品医療機器等法）だけでな […]
ファーマ行政書士事務所ブログ（薬事７）
2025年5月21日に公布された「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律」（令和7年法律第37号） について解説する本シリーズ、第7弾となります。 これまでに品質・安全管理体 […]