薬機法(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律)、麻向法(麻薬及び向精神薬取締法)、食品表示法などに関するご相談、許認可・届出・登録等の申請手続き代行、GMP対応、薬事広告チェックなどを通して、貴社の薬事コンプライアンスを支援します。

  • 薬機法上の各種手続きの例
    • 医薬品、医薬部外品、化粧品製造販売業許可申請・更新
    • 医薬品、医薬部外品、化粧品製造業許可申請・更新
    • 医薬品販売業許可・更新 等
  • GQP、GVP、GMP等の省令対応の例
    • 手順書類の見直し、作成 等

毒劇法(毒物及び劇物取締法)、化審法(化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律)などに関するご相談、行政手続き代行、化学物質の安全データシート(SDS)作成、化学物質輸出のための該非判定などを通して、貴社の化学物質管理を支援します。

  • 行政手続き代行の例
    • 化審法・少量新規申出代行
    • 毒物劇物製造業等の登録手続き代行
  • その他
    • 化学物質のSDS作成
    • 化学物質輸出のための該非判定
    • 取扱い化学物質の法規性チェック
    • HSコード附番
    • IUPAC命名